UDI - Unique Device Identification

Die Unique Device Identification (UDI) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von medizinischen Geräten. Jedes Gerät erhält eine eindeutige Kennung, die es von allen anderen Geräten unterscheidet. Diese Kennung wird in einem Barcode oder RFID-Chip gespeichert und kann von akkreditierten Stellen gelesen und verifiziert werden. UDI wird von der International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) entwickelt und soll weltweit eingeführt werden. In den USA wird das UDI-System von der Food and Drug Administration (FDA) kontrolliert und überwacht. Das Ziel von UDI ist es, die Rückverfolgbarkeit von medizinischen Geräten zu verbessern. Im Falle eines Fehlers oder einer Mängel an einem Gerät kann die betroffene Person leicht identifiziert und informiert werden. UDI soll auch dazu beitragen, die Qualität der medizinischen Geräte zu verbessern, da Fehler leichter zu finden und zu beheben sind.